🏗 法规测验

选择题干测你对各国医疗器械法规的掌握程度。每道题完成后可查看答案和解析。

🇨🇳

中国 NMPA

医疗器械监督管理条例、注册备案、生产许可、GMP 等

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🇪🇺

欧盟 EU

MDR 2017/745、IVDR 2017/746、分类、临床评价、PMS 等

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🇺🇸

美国 FDA

510(k)、QMSR(21 CFR 820)、上市前批准、质量管理等

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